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九福来纯酰素生物制剂在坦申请由辅助药品转为标准药品

 

日前,九福来国际集团纯酰素(PMAS)生物制剂正式向坦桑尼亚药监局(TFDA)递交材料,申请由辅助药品转为标准药品。纯酰素(PMAS)生物制剂在坦取得标准药号后,将由之前只允许在东非共同体(EAC)坦桑尼亚、肯尼亚、卢旺达、布隆迪、乌干达、南苏丹6国销售转为非盟17国同步销售。坦桑尼亚总统特别顾问IGOGO团队的Malebo教授及TFDA相关人员就纯酰素(PMAS)生物制剂的药理及在东非的市场开拓举行专项研讨会。</p>

九福来纯酰素生物制剂在坦申请由辅助药品转为标准药品

纯酰素(PMAS)生物制剂是从天然库拉索芦荟中提取的乙酰化甘露聚糖(Acemannan)为主的生物制剂,通过快速提升人体免疫力,从而达到抑制艾滋病病毒复制的辅助治疗药。基于Acemannan在活体中能产生快速产生高效的抗病毒和抗肿瘤的活性,因此也可用于替代化疗的癌症抑制剂。它是九福来生物的首席科学家张荣轩教授带领的常州大学制药与生命科学学院JUFEEL天然药物研发中心科研团队率先提出并予以证明的逆生长因子,也是一种可以快速恢复免疫系统缺陷的芦荟生物制剂成果。目前,九福来与浙江大学合作研究《新型天然多糖化合物纯酰素作为抗HIV新药的活性的开发》,校企联手为解决世界公共健康问题提供新药剂和新冶疗策略。

早在2017年,九福来就曾向坦桑尼亚国家医学研究院( NIMR)捐赠价值530万美金的芦荟多糖提取物纯酰素,经坦桑尼亚食品药品管理局( TFDA)的批准,坦桑尼亚国家医学研究院及下属十家医院开展了纯酰素治疗艾滋病的一期临床实验,经过38位艾滋病患者为期三个月的临床研究,患者血液中HIV病毒载量平均下降73.6%,且有7位患者血液中HIV病毒载量降至为0。

九福来纯酰素生物制剂在坦申请由辅助药品转为标准药品

2019年1月,九福来与坦桑尼亚纯酰素生物技术有限企业共同签署了关于“纯酰素(PMAS)生物制剂”治疗艾滋病的二期临床实验的协议。4月底,九福来再度捐赠的1950箱价值500万美金的纯酰素(PMAS)生物制剂抵达坦桑尼亚达雷斯萨达姆港口。该批纯酰素(PMAS)生物制剂在冶疗HIV的临床实验中取得的成果,在坦桑尼亚达累萨达姆市受到众多艾滋病患者的高度关注。据坦方相关人员先容,昨天还接待了一位慕名而来的艾滋病后期患者。该患者得知来自中国九福来的纯酰素(PMAS)生物制剂对艾滋病的治疗有非常显著的功效,专程来到九福来国际集团驻坦桑尼亚纯酰素企业董事IGOGO先生的办公室外,恳请救他一命。IGOGO先生秉承总企业仁心仁术,救世济人的理念,将这位病人带到当地医院,接受纯酰素治疗。

据了解,“纯酰素(PMAS)生物制剂”进入坦桑尼亚等东非共同体(EAC)后,还会迅速和南部非洲发展共同体(SADC)接触,并与各国红十字会、艾滋病协会、中非援助组织、世界卫生组织等援助机构展开合作,让中国先进生物技术拯救更多的艾滋病患者。

 

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